首都儿科研究所、首都医科大学附属首都儿童医学中心拟需要以下检测服务,兹邀请合格供应商前来参加论证活动。
一、要求如下:
1、首都医科大学附属首都儿童医学中心(2026年-2028年)医疗设备质控、部分非强检设备计量及强检设备送检服务。
(1)医疗设备质量控制检测,包含电气安全检测;详见附表1
附表1:质量控制检测
|
序号 |
设备类型 |
数量 (台/次) |
参数检测 |
功能性检测 |
依据标准 |
|
1 |
除颤仪 |
16 |
能量、充电时间,同步时间等参数 |
显示及报警 |
结合医管局质控要求,选用部分JJF1149-2014心脏除颤器校准规范 |
|
2 |
高频电刀 |
12 |
能量输出、高频漏电流 |
显示及报警 |
结合医管局质控要求,选用部分JJF1217-2025高频电刀校准规范 |
|
3 |
输液泵 |
196 |
输注流速及阻塞压力 |
显示及报警 |
结合医管局质控要求,选用部分JJF1259-2018医用注射泵和输液泵校准规范 |
|
4 |
麻醉机 |
13 |
机械通气及麻醉气体浓度 |
显示及报警 |
结合医管局质控要求,选用2024专家共识麻醉机质控要求及JJF2149-2024麻醉机校准规范 |
|
5 |
有创呼吸机 |
80 |
潮气量、呼吸频率、压力等 |
显示及报警 |
结合医管局质控要求,选用部分JJF1234-2018呼吸机校准规范 |
|
6 |
电气安全 |
317 |
保护接地、漏电流等 |
无 |
GB 9706.1-2020 (IEC60601) 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 |
(2)计量检测服务:医院检测计划,包含制剂室检测;详见附表2、附表3。
附表2:医院检测计划
|
序号 |
设备类型 |
数量 (台/次) |
检测依据 |
分类 |
|
1 |
便携式辐射检测仪 |
1 |
JJG 393-2018便携式X、γ辐射周围剂量当量(率)仪和监测仪 |
非强检 |
|
2 |
彩色超声诊断仪(含便携彩超) |
30 |
JJG 639-1998 医用超声诊断仪超声源 |
非强检 |
|
3 |
蒸汽灭菌器(七温一压) |
3 |
JJF 2088-2023 大型蒸汽灭菌器温度、压力、时间参数校准规范 |
非强检 |
|
4 |
离心机 |
1 |
JJF 2004-2022 医用离心机校准规范 |
非强检 |
|
5 |
电子天平 |
1 |
JJF 1847-2020 电子天平校准规范 |
非强检 |
|
6 |
电子移液器(单通道) |
1 |
JJG 646-2006 移液器 |
非强检 |
|
7 |
智能温湿度采集 |
3 |
JJF 1076-2020 数字式温湿度计校准规范 |
非强检 |
|
8 |
智能温度采集 |
16 |
JJF 1076-2020 数字式温湿度计校准规范 |
非强检 |
|
9 |
电子移液器(八通道) |
1 |
JJG 646-2006 移液器 |
非强检 |
|
10 |
身高体重秤 |
2 |
JF(湘)44-2020身高体重仪校准规范/JJF 2256-2025体重秤校准规范 |
非强检 |
|
11 |
电子体重秤 |
3 |
JF(湘)44-2020身高体重仪校准规范/JJF 2256-2025体重秤校准规范 |
非强检 |
|
12 |
体重秤 |
6 |
JF(湘)44-2020身高体重仪校准规范/JJF 2256-2025体重秤校准规范 |
非强检 |
|
13 |
药品冷藏箱 |
3 |
JJF(新)47-2019 机械式冰箱温度计 |
非强检 |
|
14 |
超低温冰箱 |
1 |
JJF(新)47-2019 机械式冰箱温度计 |
非强检 |
|
15 |
冷藏转运箱 |
2 |
JJF(新)47-2019 机械式冰箱温度计 |
非强检 |
|
16 |
加样枪 (12通道) |
1 |
JJG 646-2006 移液器 |
非强检 |
|
17 |
加样枪 (单通道) |
36 |
JJG 646-2006 移液器 |
非强检 |
|
18 |
温湿度表 |
14 |
JJG 205-2005 机械式温湿度计 |
非强检 |
|
19 |
冰箱温度计 |
15 |
JJF(新)47-2019 机械式冰箱温度计 |
非强检 |
|
20 |
游标卡尺 |
1 |
JJG 566-2010 电机线圈游标卡尺 |
非强检 |
|
21 |
纯水机 |
6 |
JJF (湘)09-2018 纯水/超纯水系统监测仪表(电导率) |
非强检 |
|
22 |
显微镜 |
10 |
JJF 1402-2013 生物显微镜校准规范 |
非强检 |
|
23 |
水平摇床 |
2 |
JJG 948-2018 电动振动试验系统检定规程 |
非强检 |
|
24 |
离心机 |
13 |
JJF 2004-2022 医用离心机校准规范 |
非强检 |
|
25 |
培养箱 |
5 |
JJF(辽)463-2021二氧化碳培养箱校准规范 |
非强检 |
|
26 |
二氧化碳培养箱 |
1 |
JJF(辽)463-2021二氧化碳培养箱校准规范 |
非强检 |
|
27 |
量筒 |
1 |
JJG 196-2006 常用玻璃量器 |
非强检 |
|
28 |
制剂室检测 |
329 |
详见制剂室校准清单(附表3) |
|
|
29 |
安全阀 |
9 |
TSGZF001《安全阀安全技术监察规程》/ TSG21《固定式压力容器安全技术监察规程》 |
强检 |
附表3:制剂室待检测(校准)仪器设备清单
|
序号 |
类别 |
仪器设备名称 |
型号/规格 |
数量 |
合计 |
检测/校准 |
需要检测项目 |
|
1 |
压差表 |
压差表 |
0Pa-60Pa |
15 |
45 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
2 |
0Pa-60Pa |
15 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
3 |
0Pa-60Pa |
13 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
4 |
0Pa-250Pa |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
5 |
0Pa-250Pa |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
6 |
温湿度表、温度计 |
温湿度表 |
-20℃~40℃; 0%~90% |
8 |
38 |
校准 |
外观、温度示值误差、湿度示值误差 |
|
7 |
-30℃~60℃; 0%~100% |
8 |
校准 |
外观、温度示值误差、湿度示值误差 |
|||
|
8 |
-30℃~60℃; 0%~100% |
10 |
校准 |
外观、温度示值误差、湿度示值误差 |
|||
|
9 |
指针式 |
5 |
校准 |
外观、温度示值误差、湿度示值误差 |
|||
|
10 |
-20℃~40℃; 0%~90% |
4 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
11 |
-10℃~40℃; 0%~90% |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
12 |
-20℃~40℃; 0%~90% |
2 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
13 |
温度表 |
0℃-150℃ |
1 |
2 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
14 |
0℃-150℃ |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
15 |
滴点3号温度计 |
-5~300℃ |
1 |
3 |
校准 |
分度值1℃ 外观、示值误差 |
|
|
16 |
-5~300℃ |
1 |
校准 |
分度值1℃ 外观、示值误差 |
|||
|
17 |
-5~300℃ |
1 |
校准 |
分度值1℃ 外观、示值误差 |
|||
|
18 |
温度计 |
0~100℃ |
2 |
2 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
19 |
温湿度计 |
TES-1360A |
1 |
1 |
校准 |
外观、温度示值误差、湿度示值误差 |
|
|
20 |
电子天平及电子秤 |
电子天平 |
0.01g~1000g |
10 |
30 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
21 |
电子天平 |
1g~5Kg |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
22 |
电子天平 |
20g~30Kg |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
23 |
电子秤 |
20g~150Kg |
4 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
24 |
电子秤 |
50g~200Kg |
3 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
25 |
电子秤 |
200g~150Kg |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
26 |
电子秤 |
200g~150Kg |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
27 |
电子秤 |
20g~15Kg |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
28 |
电子秤 |
20g~15Kg |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
29 |
电子秤 |
2g~3Kg |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
30 |
电子天平 |
0.5g~2200g PR2202ZH/E |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
31 |
电子天平 |
0.5g~2200g PR2202ZH/E |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
32 |
制剂室设备及检测仪器 |
温度探头——真空乳化搅拌机 |
0℃-100℃ |
4 |
14 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
33 |
搅拌罐温度探头 |
|
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
34 |
温度探头——电热恒温鼓风干燥箱 |
0℃-150℃ |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
35 |
温度探头——灭菌柜 |
0℃-150℃ |
2 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
36 |
温度探头——颗粒分装机 |
(0-150)℃ |
2 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
37 |
温度探头——颗粒分装机 |
(0-200)℃ |
2 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
38 |
温度探头——沸腾干燥机 |
(0-100)℃ |
2 |
校准 |
外观、示值误差 |
||
|
39 |
恒温恒湿箱 |
—— |
2 |
2 |
校准 |
25℃、60%;30℃、65%;40℃、75% 外观、温场测试、湿场测试 |
|
|
40 |
综合药品稳定性试验箱 |
SHH-220GSD-2 |
1 |
1 |
校准 |
25℃、60%;30℃、65%;40℃、75% 外观、温场测试、湿场测试 |
|
|
41 |
恒温恒湿试验箱 |
labonce-400CGS-FC |
1 |
1 |
校准 |
25℃、60%;30℃、65%;40℃、75% |
|
|
42 |
恒温恒湿试验箱 |
labonce-400GS-FC |
1 |
1 |
校准 |
25℃、60%;30℃、65%;40℃、75% |
|
|
43 |
电子卤素水分测定仪 |
|
1 |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
44 |
液体比重称 |
PZ-B-5 |
1 |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
45 |
手持式尘埃粒子计数器 |
SX-L301型 |
1 |
1 |
校准 |
外观、自净时间、流量误差、重复性、粒径分布误差、粒子浓度的示值误差 |
|
|
46 |
浮游菌采样器 |
SX-JCQ-5 |
1 |
1 |
校准 |
外观、采样流量、采样时间 |
|
|
47 |
有线温度验证系统 |
2638A-TQ20 |
1 |
1 |
校准 |
干井炉(外观、温度偏差、温度波动度、孔间温差、辅向温场均匀度) |
|
|
48 |
分体式照度计 |
AR823+ |
1 |
1 |
校准 |
外观、光照度测量准确度 |
|
|
49 |
数字风速仪 |
QDF-6 |
1 |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
50 |
数字微压计 |
DP1000-IIIB |
1 |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
51 |
噪声计 |
RES-1350A |
1 |
1 |
校准 |
外观、指示声压级调整、频率计权的声信号实验、本机自生噪声、级线性、频率计权、1KHz处的频率计权 |
|
|
52 |
酒精计 |
0~100 |
1 |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
53 |
酸度计 |
PHSJ-5T |
1 |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
54 |
酸度计 |
PHSJ-5T |
1 |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
55 |
鼓风干燥箱 |
DHG-9240A |
1 |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
56 |
移液枪 |
1-10ml |
1 |
6 |
校准 |
外观、密合性检验、容量校准 |
|
|
57 |
1-10ml |
1 |
校准 |
外观、密合性检验、容量校准 |
|||
|
58 |
1-10ml |
1 |
校准 |
外观、密合性检验、容量校准 |
|||
|
59 |
移液枪 |
0.5-5ml |
1 |
校准 |
外观、密合性检验、容量校准 |
||
|
60 |
100-1000μl |
1 |
校准 |
外观、密合性检验、容量校准 |
|||
|
61 |
100-1000μl |
1 |
校准 |
外观、密合性检验、容量校准 |
|||
|
62 |
玻璃仪器 |
甲苯法水分测定管 |
—— |
3 |
3 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
63 |
挥发油测定管 |
—— |
3 |
3 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
64 |
粘度计 |
|
4 |
4 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
65 |
容量瓶(棕色) |
100ml |
5 |
15 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
66 |
50ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
67 |
25ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
68 |
容量瓶(白色) |
100ml |
5 |
15 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
69 |
50ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
70 |
25ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
71 |
单标线刻度管 |
100ml |
5 |
39 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
72 |
50ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
73 |
25ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
74 |
15ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
75 |
10ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
76 |
5ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
|
3ml |
3 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
|
2ml |
3 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
76 |
1ml |
3 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
77 |
量筒 |
1ml~15ml |
6 |
52 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
78 |
10ml~150ml |
6 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
79 |
150ml |
10 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
80 |
100ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
81 |
50ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
82 |
25ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
83 |
15ml |
10 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
84 |
10ml |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
85 |
酸式滴定管 |
50ml |
2 |
11 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
86 |
25ml |
3 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
87 |
10ml |
3 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
88 |
5ml |
3 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
89 |
碱式滴定管 |
50ml |
2 |
11 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
90 |
25ml |
3 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
91 |
10ml |
3 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
92 |
5ml |
3 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
93 |
安全阀 |
安全阀 |
0.7-1.0MPa |
1 |
5 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
94 |
0.1-0.5MPa |
2 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
95 |
0.1-2.5MPa |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
96 |
0.1-1.0MPa |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|||
|
97 |
砝码 |
砝码 |
1Kg |
10 |
10 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
98 |
砝码 |
1000g |
1 |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
99 |
砝码 |
2000g |
1 |
1 |
校准 |
外观、示值误差 |
|
|
合计 |
|
|
|
329 |
329 |
|
|
2、首都儿科研究所(2026年-2028年)科研设备部分非强检设备计量及强检设备送检服务,详见附表4。
附表4:科研检测计划
|
序号 |
设备类型 |
数量 (台/次) |
检测依据 |
分类 |
|
1 |
移液器 (单通道) |
4 |
JJG 646-2006 移液器 |
非强检 |
|
2 |
温湿度表 |
4 |
JJG 205-2005 机械式温湿度计 |
非强检 |
|
3 |
冰箱温度计 |
3 |
JJF(新)47-2019 机械式冰箱温度计 |
非强检 |
|
4 |
安全阀 |
6 |
TSGZF001《安全阀安全技术监察规程》/ TSG21《固定式压力容器安全技术监察规程》 |
非强检 |
二、供应商资格条件:
供应商须提供真实、有效的资质证件及相关文件,其余要求见递交文件。
三、递交文件要求
1、递交文件时间:2026年3月30日至2026年4月3日。
2、递交文件方式:邮件递交
邮箱:ygc@shouer.com.cn
邮件标题格式为:几月几日医疗设备质控及计量服务论证资料——XX公司(供应商)——联系人及联系方式。
3、递交文件中包含但不限于以下资料:
(1)供应商资质(医疗设备质量控制相关行业资质文件;对于计量检测项目,出具的校准证书须带CNAS标识;强检计量器具须出具检定证书。参数须涵盖检测依据的全部参数。)
(2)供应商法人给业务员授权
(3)供应商业务员身份证复印件、近3个月以上的社保证明
(4)质控服务计划书及报价单
(5)售后服务承诺(包括不限于提供至少一次年检陪检服务,提供至少一套纸质原件、扫描件检测报告单及数据统计表。数据统计表需包含并不仅限于各类设备检测覆盖率、首检故障率,复检情况说明及年度总体合格率等重要指标)
(6)提供2023年以来全国其他医院的相关设备质控检测或计量检测业绩证明(不少于三家)需提供合同复印件加盖供应商公章(合同首页与盖章页)
(7)质控设备证明文件:需提供呼吸机/麻醉气体/输注泵/除颤仪/高频电刀检测设备资质,应提供对应采购发票及计量证书复印件(提供计量院出具的有效期内的报告)
(8)检测人员资质:需提供相关资质证明文件(质控专业或计量培训证书)
(9)具备设备质控数据管理分析系统及相关人员资质。
以上材料需按顺序逐页加盖公章扫描到一个pdf文件中。
4、论证会时间另行通知,需携带上述递交文件纸质版。
首都医科大学附属首都儿童医学中心医学工程处
联系人:陈老师
联系方式:010-85695294