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首都医科大学附属首都儿童医学中心医用耗材遴选公告——体外诊断试剂(2025年11月24日)
时间:2025-11-24

首都医科大学附属首都儿童医学中心拟采购以下医用耗材和试剂,兹邀请合格供应商前来参加遴选活动。

一、拟采购医用耗材,其主要用途和要求如下:

序号

产品名称

用途

技术指标和功能需求

1

降钙素原(PCT)测定试剂盒(荧光免疫层析法)

用于患者感染严重程度的评估

采集末梢血,检测方法为免疫荧光双抗体夹心法;

试剂适用于干式免疫分析仪i-Reader S

2

尿液电解质检测用校准品

开展尿液电解质项目,离子电极校准

间接离子选择性电极法;

试剂适用于贝克曼全自动生化分析仪

3

尿生化多项质控品

使用单独仪器进行尿液样本检测,需要单独的尿液质控品

质控品至少包含两个浓度水平,能够进行尿液肌酐、尿素、钾、钠、氯、钙、磷、淀粉酶、葡萄糖项目的测定;

试剂适用于贝克曼全自动生化分析仪

4

人红细胞反定型试剂

用于人血型反定的检测

试剂适用于艾德康全自动血型分析仪Blozer 120及江苏力博医用低速离心机LB-3000

5

不规则抗体筛选红细胞试剂(血清学凝集法)

用于体外定性检测人EDTA抗凝血浆中的IgM和IgG型不规则抗体

6

抗人球蛋白(抗IgG、抗C3d)检测卡(微柱凝胶法)

用于检测红细胞是否被IgG型抗体或补体C3d致敏,不用于血源筛查

7

胰岛素样生长因子I测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

儿童生长轴内分泌异常筛查和GH替代治疗疗效评估

试剂适用于南京仁迈全自动化学发光分析仪MCL60

8

胰岛素样生长因子结合蛋白3测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

评估儿童生长轴内分泌情况

9

生长激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

儿童生长发育障碍的诊疗

10

清洗液

辅助试剂

11

激发液

辅助试剂

12

反应杯

辅助耗材

13

总IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

测定人血清样本中总IgE抗体的浓度

试剂适用于湖南携光全自动过敏原检测系统Sharay 1600

14

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(综合19项)

定量检测人血清样本中的特异性IgE抗体的浓度

15

过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)(综合22项)

定量检测人血清样本中的特异性IgE抗体的浓度

16

尘螨组分过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

定量检测人血清样本中尘螨组分(Der p 1、Der p 2、Der p 5、Der p 7、Der p 10、Der p 21、Der p 23、Der f 1、Der f 2)特异性IgE抗体的浓度

17

牛奶组分过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

定量检测人血清样本中牛奶组分(Bos d 4、Bos d 5、Bos d 6、Bos d 8)特异性IgE抗体的浓度

18

食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

检测项目包含:鸡蛋、牛奶、羊奶、牛肉、猪肉、鸡肉、对虾、螃蟹、鳕鱼、蛤、大豆、小麦、大米、玉米、蘑菇、香蕉、芒果、橘子、桃、苹果、榴莲、柚子、菠萝、草莓、哈密瓜、西红柿、西瓜、橄榄、蓝莓、葡萄。

试剂适用于奥姆莱特全自动样本处理系统 AMLT001A

19

食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

检测项目包含:羊肉、杏仁、胡萝卜、马铃薯、肉桂、甘薯、卷心菜、黄瓜、带鱼、青豆、西兰花、生菜、扇贝、菠菜、香菜、大葱、沙丁鱼、柠檬、茄子、牡蛎、龙虾、巧克力、花生、洋葱、三文鱼、葵花籽、腰果、大蒜、火鸡、芝麻

20

食物特异性IgG抗体检测试剂盒(免疫印迹法)

检测项目包含:嫩豌豆、草鱼、杂色豌豆、小米、菜花、黄油、小白菜、南瓜、欧芹、蔗糖、荞麦、红辣椒、青椒、酵母、大麦、金枪鱼、旱芹、黑麦、燕麦、鳟鱼、白软干酪、麦芽、咖啡、红茶、切达干酪、黑胡桃、蜂蜜、可乐豆、酸奶、芥末。

21

待测物清洗液

用于待测样本的预处理,释放脂溶性维生素A、D、E待测样本

试剂适用于湖南艾迪迈全自动维生素色谱分析仪D1001

22

样本释放剂

23

样本释放剂

24

样本释放剂


二、供应商资格条件:

1、供应商须提供真实、有的资质证件及相关授 权文件。

2、供应商为所供产品的一级或二级代理。

3、针对每种遴选产品,供应商仅能递交单一产品单一品牌的投标,若发现供应商对同一产品进行多个品牌重复投标,则视为该供应商资格无效,退回该产品申请。


三、递交文件要求

1、递交文件时间:2025年11月24日至2025年11月30日。

2、递交文件方式:邮件递交

邮箱:ygc@shouer.com.cn

邮件标题格式为:几月几日公示表中耗材序号—耗材注册证名称(或XX设备配套试剂——品牌——XX公司(供应商)——联系人及联系方式。

3、递交文件中应包含:

(1) 耗材注册证(同名试剂注册证放在一起)

(2) 生产厂家资质

(3) 经销商资质

(4) 厂家—经销商—医院区域授权(①授权期限6个月以上②不能只对单一一家医院进行授权,若单独授权需厂家说明授权模式医院已更名,所有带新医院名称的授权均从2025年5月1日起

(5) 供应商法人—业务员授权(有法人签字或盖章,授权人签字)

(6) 供应商业务员身份证复印件、近3个月以上的社保证明

(7) 产品报价单(如有需写明产品的医保编码,CJ开头

(8) 产品用户清单(与发票一致)、本年度发票复印件(优先提供北京市三甲医院、发票无任何遮挡涂改

(9) 其他材料(厂家盖章且需求科室负责人签字认可的单一来源说明、专利证明)

(10) 产品说明书及彩页(单独扫描pdf文件随资质一同发送至邮箱

以上材料需按顺序加盖公章扫描到一个pdf文件中。

发票等材料涉及耗材客观分的评判,不提供视为放弃得分;授权人与来院招标人员需一致,授权材料不齐全不进行议价,超过公示时间不再接收相关材料。

4、议价会时间另行通知,需携带产品样品及上述递交文件盖章纸质版。

 



首都医科大学附属首都儿童医学中心医学工程处

联系人:朱老师

联系方式:010-85695246

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