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首都儿科研究所附属儿童医院医用耗材遴选公告(2024年4月22日)
时间:2024-04-22

首都儿科研究所附属儿童医院拟采购以下医用耗材,兹邀请合格供应商前来参加遴选活动。

一、拟采购医用耗材,其主要用途和要求如下:

序号

产品名称

用途

技术指标和功能需求

    1

可吸收结扎夹

外科血管组织结扎和闭锁

可吸收,可通过5mm穿刺器

2

诊断/消融可调弯头端导管

用于心脏电生理标测(刺激和记录),当与射频消融仪配合使用时,可用于治疗房颤、房扑和室性心律失常

可实时测量接触点压力,且导管为多孔头端

3

抗谷氨酸脱羧酶抗体IgG测定试剂盒(化学发光法)

谷氨酸脱羧酶抗体检测

适配亚辉龙化学发光测定仪

4

白细胞分化抗原CD34检测试剂盒(流式细胞仪法-PE)、绝对计数微球试剂盒(流式细胞仪法)、CD45检测试剂

用于开展流式细胞术相关临床检测项目

适配常州必达科流式细胞仪(BeamCyte1026M

5

清洗液A、清洗液B、清洗液C、锌铁钙试剂

用于母乳分析检测

适配全自动红外母乳分析仪(KY-9003

6

葡萄糖传感器

获取皮下组织间液的葡萄糖浓度

1基本要求实时监测血糖
2
资质认证具备CFDAFDA认证
3
精准度平均绝对差值(MARD 8.5%
4
低血糖检出率低血糖检出率≥85%
5
葡萄糖测试有效范围2.2mmol/L-22.2mmol/L
6
葡萄糖传感器使用时长≥6
7
每日血糖数值要求每5分钟记录并显示1个数值,全天288个血糖值
8
葡萄糖传感器植入部位上臂,腹部
9
葡萄糖传感器存储温度传感器存储条件室温储存
10
需要指血校准要求至少每12小时校准一次


二、供应商资格条件:

1、供应商须提供真实、有效的资质证件及相关授权文件。

2、供应商为所供产品的一级或二级代理。

3、针对每种遴选产品,供应商仅能递交单一产品单一品牌的投标,若发现供应商对同一产品进行多个品牌重复投标,则视为该供应商资格无效,退回该产品申请。

三、递交文件要求

1、递交文件时间:2024年422日至2024510日。

2、递交文件方式:邮件递交

邮箱:ygc@shouer.com.cn

邮件标题格式为:几月几日公示表中耗材序号+耗材注册证名称——品牌——XX公司(供应商)——联系人及联系方式。

3、递交文件中应包含:

(1)   耗材注册证

(2)   生产厂家资质

(3)   经销商资质

(4)   厂家—经销商—医院区域授权(授权期限6个月以上,不能只对单一一家医院进行授权,若单独授权需厂家说明授权模式)

(5)   供应商法人—业务员授权

(6)   供应商业务员身份证复印件、近3个月以上的社保证明

(7)   产品报价单

(8)   产品说明书及彩页

(9)   产品用户清单(与发票一致)、本年度发票复印件(优先提供北京市三甲医院、发票无任何遮挡涂改)

10)其他材料(单一来源说明、专利证明)

以上材料需按顺序加盖公章扫描到一个pdf文件中。

    发票等材料涉及耗材客观分的评判,不提供视为放弃得分;授权人与来院招标人员需一致,授权材料不齐全不进行议价,超过公示时间不再接收相关材料。

4、议价会时间另行通知,需携带产品样品及上述递交文件盖章纸质版。


首都儿科研究所附属儿童医院医学工程处

联系人:李老师、朱老师

联系方式:010-85695246

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