项目名称

项目基本要求

助听器和耳廓无创矫形器项目

1、投标人必须是在中华人民共和国境内依照《中华人民共和国公司法》注册的、具有独立承担民事责任的能力法人或者其他组织,具有相应的经营范围。

2、投标人须具有《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》。

3、投标人有良好的银行资信和商业信誉，需提供正规机构出具的2021年财务审计报告，投标人提供的产品合法有效，符合国家规定的质量标准，且是经过正规渠道销售并通过质量检验的合格产品，不存在知识产权，专利权等法律纠纷。

4、投标人需提供品牌助听器，且每台助听器提供固定保修年限不少于四年。

5、提供选配助听器所需的电脑及软件、真耳分析仪等配套设备，并负责设备的安装、调试和人员培训，直至人员能够完全掌握独立操作。有详细的人员培训方案，包括培训地点，培训时长及培训达到的效果。

6、提供软件等服务类资料，提供免费软件升级更新。

7、提供耳模制作及维修。

8、提供货物期限不低于5天。

9、维修响应时间小于2小时，并在规定时间内处理维修结束。

10、需能提供符合国家税法规定的正规，有效的税务专票。