首都医科大学附属首都儿童医学中心的肤乐霜、二甲硅油乳膏、清肺化痰颗粒等多款“明星小药”,陪伴几代孩子长大,是万千家庭应对儿童常见病的安心保障。作为制剂室质量负责人,我始终秉持匠心扎根儿童制剂事业,严守生产工艺、迭代产品品质、潜心新药研发,用心打造温和、适配儿童的专科良药。如何精准对接临床需求改良制剂、依托中医药特色优化儿童用药体验、对标行业新规提升制剂品质,是我潜心钻研的核心方向,也是我坚守儿科制药初心的不竭动力。
料优则药优,原料品质是制剂安全有效的根本。面对当前中药饮片市场品质参差不齐的现状,我始终严守原料准入第一道关口。首儿制剂均甄选溯源清晰、产地固定、品质上乘的中药饮片,通过层层筛查核验,杜绝劣质药材流入生产线,筑牢儿童用药安全根基。
药品质量是生产出来的,而非检验出来的。单一成品抽检无法完全规避用药风险。我牵头规范生产工艺、设备运维、洁净环境及人员操作全链条细节,实现生产全流程标准化闭环管控。日常培训中,我常以“是否放心给自家孩子使用”为职业标尺警醒团队,督促全员坚守本心、严控细节,确保每一批制剂安全可靠。
立足儿童生理特点,我持续推进经典制剂工艺迭代升级。针对肤乐霜、二甲硅油乳膏,团队结合皮肤科前沿护肤理念与婴幼儿湿疹护理技术,反复优化配方与生产工艺,有效提升药膏涂展性、保湿性与婴幼儿皮肤的适配度,高效修复儿童受损肌肤、重建皮肤屏障。2024年,我们对标国家最新药品标准,完成两款制剂稳定性专项研究,依托详实实验数据,将制剂有效期由12个月延长至24个月,既提升用药便利性、减少药品浪费,也推动经典制剂质控标准接轨现代化新药水准。
在保障安全药效的基础上,我聚焦儿童服药抗拒、适口性差的临床痛点,针对性优化制剂配方与辅料体系。为降低肤乐霜基质的皮肤过敏率,改善双金利咽颗粒服用体验,我带领团队克服实验条件有限的困难,连日扎根实验室,通过手工筛分、反复配比、人工品鉴打磨最优配方。同时立足儿童真实用药场景,研究团队自愿以自家孩子为试用对象,精准记录用药感受,从儿童视角优化药剂配方,研制孩子愿吃、家长放心的优质制剂。
在小儿复方钙颗粒升级工作中,团队通过多轮处方筛选与溶出度对比实验,在药效、安全与口感之间精准平衡,剔除配方中的人工香精,改用天然辅料。此次改良有效规避人工添加剂的潜在隐患,兼顾药效与儿童长远健康,彰显了儿童制药人精益求精的责任与担当。
科研创新是制剂高质量发展的核心动力。我始终坚持以科研赋能临床,深耕儿童专科制剂创新研发,全力填补儿科用药临床空白,推动科室向“科研型制剂室”转型。先后主导“十三五”重大新药创制专项课题,牵头承担北京市科委“十病十药”“G20工程”科研项目,发表多篇学术论著,斩获两项国家发明专利。2024年,依托市卫健委适宜技术推广项目,构建“儿童专科制剂的转化方案及推广应用模式”,为院内制剂创新落地、成果储备筑牢技术根基。
2025年,科室制剂科研再创佳绩。我牵头的“十三五”重大新药创制专项“青紫消斑颗粒”,再次获得市卫健委“卓越”项目的支持,“清瘟解热颗粒”获得北京市中医药管理局“高质量发展”项目立项,两个项目双双入选首都医学科技创新成果转化“优促计划”,科研创新到临床落地的转化路径,为儿科中医药发展注入新动能。
针对新生儿尿布皮炎、臀部泛红等高频问题,2025年我牵头启动鞣酸软膏专项研发。研究发现,鞣酸极易氧化失效,药物的长期稳定性与包装材质与密封性密切相关,而市面同类产品包装简陋、稳定性差,难以保障用药效果。为此,团队聚焦包装革新核心攻关,经反复试验比对,创新采用内层稳定树脂、外层铝制的新型包装,属国内鞣酸类制剂领域首次创新应用,大幅提升药品密封性与储存稳定性。2026年,我们进一步开展质量提高研究,将制剂有效期延长至24个月,实现这款新生儿专用制剂品质跨越式提升,精准适配新生儿娇嫩肌肤与临床刚需。
2025年是制剂室高质量发展的关键之年。全年制剂总产值达1.54亿元,儿童专科制剂综合实力位稳居全国第一,市药监部门制剂抽检合格率均为100%。同年,《医疗机构制剂许可证》换证工作圆满成功。本次验收覆盖31个全剂型,秉持“五年换证,两年筹备”的严谨理念,我完善管理制度、规范台账资料、梳理申报材料、落实核查细节,确保制剂换证零疏漏、全达标。此次换证顺利通过,夯实了首都儿童医学中心合规生产资质,完善了软硬件体系,为后续制剂研发、技术革新、成果转化奠定坚实基础。
药师的工作默默无闻、润物无声,却守护着千万患儿的健康希望。我们的职业价值,藏于临床的认可、孩子舒展的眉眼与康复的笑颜之中。依托国家儿童医疗事业高质量发展的政策红利,未来我将继续带领团队坚守“保障供应、服务临床、便民惠民”的初心使命,持续精进制剂品质、创新制药技术、推动特色制剂区域共享,让首儿“明星小药”惠及更多孩童,始终以匠心守初心,做儿童健康温暖可靠的幕后守护者。