2025年11月4日，首都医科大学附属首都儿童医学中心制剂室成功通过北京市药品监督管理局的严格验收，获准换发新一周期的《医疗机构制剂许可证》。

北京市药品监督管理局第一分局派出两名检查人员对制剂的配制质量管理工作进行了严格细致的检查。药学部主任兼制剂室负责人张建民、制剂室质量负责人关晶、药检室负责人谭征、车间负责人景振龙、物资负责人王莹及相关人员参与迎检工作。

此次成功换证，是首都儿童医学中心在儿童特色制剂生产、研发及全链条质量管理体系持续符合国家规范的有力印证。更是药学服务从“保障供应”向“临床与研发并重”转型的关键一环。备受家长信赖的“肤乐霜”“二甲硅油乳膏”“双黄祛湿洗剂”等特色制剂将获得稳定供应，为广大儿童的健康保驾护航。

张建民表示，首都儿童医学中心对本次制剂许可证换证工作高度重视，特色制剂是医院临床特色诊疗体系的重要组成部分。随后，关晶就制剂室的配制质量管理情况进行了全面汇报。检查组听取汇报后表示，首儿所制剂在产值持续提升、临床需求不断增长的背景下，制剂室需从物料验收到成品放行，全流程确保质量管理的规范性与运行有效性，实现制剂质量的闭环管理。关晶表示，医院特色制剂长期以来一直承担着临床用药重要补充的作用。近年来，医院加大对制剂室科研、设备等方面的投入，旨在提升制剂室硬件水平，进而保障制剂质量。制剂室将牢记药监局的嘱托，视质量为生命，进一步提高管理水平、健全管理制度、完善设备设施，确保证制剂生产规范有序、质量稳定可靠。

随后，检查组对制剂室《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）的实施情况进行了全面、严格、细致的现场核查。检查组深入制剂生产车间、药检室及库房等核心区域，围绕机构与人员、厂房设施、设备管理、物料与产品、文件管理、配制过程控制、质量控制与质量保证等关键环节，逐项进行了系统、深入的检查与资料核验。在检查过程中，制剂室认真听取了检查组的指导与建议，会后将深入领会并逐一落实。

经过一天紧张有序的检查，检查组认为，制剂室质量管理体系健全且运行有效，生产环境与设备设施条件持续优化完善，管理制度完善，人员专业素养过硬，配制过程规范可控，符合制剂许可证换发要求。

张建民对检查组的专业指导表示衷心感谢，本次换证验收的顺利通过，是对医院制剂质量管理水平及既往工作的充分认可。医院目前拥有50个获批的儿童专用制剂品种，涵盖皮肤科、呼吸科、儿科保健等多个重点学科。新的制剂许可证的换发，保障了院内特色制剂生产的合法性与连续性。

关晶表示，未来，我们将继续坚守“质量第一”的原则，在保障现有制剂安全、有效、稳定供应的基础上，积极推进剂型改良与新制剂研发，努力为儿童疑难疾病诊治提供更多特色用药解决方案。

此次成功换证，既是对首都儿童医学中心过去五年工作的充分肯定，更是迈向新征程的起点。这不仅巩固和提升了医院在儿童专科诊疗领域的特色优势，也为持续推进创新与发展奠定了坚实的基础。