10月16日,首都儿科研究所院内特色制剂——清肺化痰颗粒、双金利咽颗粒、双紫黄口服液、复方蓼大青叶口服液正式恢复临床供应,该制剂为我所呼吸内科的特色制剂,是药学部列为重点恢复临床使用的品种。
2024年国家卫生健康委和国家药监局等多部门联合发布了《关于推进儿童医疗卫生服务高质量发展的意见》,文件中明确提出要加大对儿童用药品种及关键技术研发的支持力度,补齐儿童药物适宜剂型、规格不足等短板。这一政策的实施是国家给予儿科医院制剂药品的极大鼓励,不仅为我所的特色制剂恢复供应提供了政策支持,也为儿童用药的研发和供应提供了有力的推动。
我所一直致力于为儿童提供更安全、更有效的医院制剂特色药品,自2019年以来,制剂室在药学部的整体规划下,不断加大制剂品种的工艺改进和质量提升工作,稳步、逐批地恢复特色制剂的使用。
2023年,制剂室针对清肺化痰颗粒、双金利咽颗粒制剂品种开展工艺改进和质量提升工作,通过先进的制剂技术、质量控制等方法,在工艺和质量稳定的基础上,提升了制剂的口感、疗效和安全性。今年,在北京市药品监督管理局的大力支持下,优化审批流程,加快审批进度,在北京春风药业的通力配合下,取得了注册变更和委托配制备案。
四个特色制剂全新回归临床,为儿童呼吸疾病的治疗提供了更多的选择和更好的疗效。制剂室也将严格把控制剂质量,呵护孩子们的健康成长。