尊敬的患儿小朋友及家属，你们好：

我院正在进行一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院牵头，在全国多家医院同步开展的“多中心、随机、开放、阳性药对照，评价怡培生长激素注射液每周一次给药对照重组人生长激素（rhGH）注射液每日给药在治疗小于胎龄儿（SGA）矮身材儿童中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究”，该试验已获得国家药品监督管理局和我院伦理委员会的审核与批准。本试验计划在全国多个医院共入组约141位小于胎龄儿矮身材参与者，主要目的为评价怡培生长激素注射液（益佩生®）在小于胎龄儿矮身材儿童中的有效性和安全性。

参加该试验的基本条件：

1.青春期前儿童，男孩2岁≤年龄＜11岁，女孩2岁≤年龄＜10岁；

2.出生时体重和（或）身长低于同胎龄、同性别正常参考值第10百分位；

3.筛选时身高处于同年龄、同性别均值-2SD以下；

4.任一项GH激发试验结果GH峰值≥10.0ng/ml；

5.既往未接受过系统性药物促生长治疗（连续使用≥1个月）。

主要排除条件：

1.骨骺已闭合者；

2.其他类型的生长发育异常，包括已确诊或高度怀疑GHD、Noonan综合征、Prader-Willi综合征、Russell-Silver综合征、Turner综合征、甲状腺功能低下等所导致的生长发育迟缓；

3.患有糖尿病、慢性感染性疾病、全身慢性疾病、精神心理疾病、先天性骨骼发育异常、颅高压、恶性肿瘤的患者。

以上为主要入排标准，最终是否可以入组，由研究医生依照临床试验方案把握。如经过筛选后符合方案要求，将按照方案进行给药和随访观察，研究期间将有专科医生定期诊疗。如果您或您的周围有满足以上条件者，希望了解本临床试验的相关事宜，请与以下联系人进一步咨询：

科室名称：内分泌科

地址：

北京市朝阳区雅宝路2号首都医科大学附属首都儿童医学中心

联系人：陈老师

联系方式：13833683861