1、在我院临床试验机构办公室立项后（打印OA立项审批意见递交伦理）申请伦理审查。

2、按本院伦理委员会提供的递交文件清单和申请表格模版（或与模板内容一致）准备伦理材料。

3、递交时限：

⑴ 初次递交，至少在会议日期前20日，将电子版资料（此版不用盖章签字）发至伦理办公室邮箱：llbgs@shouer.com.cn。伦理秘书形式审查后通过邮件或微信告知需完善或修改的文件内容。

⑵ 至少在会议日期前7个工作日将纸质版（盖章、签字）原件资料递交至伦理办公室，并将原件扫描件发至伦理邮箱，“递交文件清单”需另附一份WORD版，注明版本号和版本日期，逾期则安排在下一个月评审。

4、文件数量及装订要求：

⑴ 签章版纸质原件2份，纸质简版复印件资料（至少包括方案、知情同意书、招募广告）11份。审查后，伦理留存1份，另一份存研究者文件夹。

⑵ 提交材料请按照清单的顺序依次排列，并在第一页插入目录，用隔页纸或口取纸标明文件位置。

(3)文件夹如图所示，侧签请注明：伦理文件、项目名称、方案编号、申办方、研究专业、PI姓名。另需2个空文件夹，用于后续递交跟踪审查及备案材料。

5、会议安排：

伦理审查会议原则上1次/月，于每月第二个周二下午召开。如遇突发事件，会议日期另作通知。

6、会议审查，主要研究者在会议上汇报项目情况，原则上不允许请假。

7、会后10个工作日内传达审查决定。

8、伦理接待时间：每周三9:00-11:30、每周四8:00-17:00。可提前电话/微信沟通约定具体时间，以免因外出或会议造成您不必要的等待。疫情期间，我院对来访人员管控比较严格，请尽量采用线上沟通方式，文件递交可以邮寄（需提前沟通）。

9、联系人及联系方式

伦理秘书：王秋月，010-85628195

地点：北京市朝阳区雅宝路2号首都儿科研究所附属儿童医院，科研楼4层，404办公室。